Negli studi clinici, il farmaco ha anche ridotto il rischio di disforia premestruale, ha affermato Berlex, un americano

Ma non esiste una relazione di causa / effetto tra l’infezione e la nascita pretermine, sebbene abbiano aggiunto quella vaginosi batterica durante la gravidanza "è associato a un aumento di 2 volte delle probabilità di parto pretermine." Ma altri fattori di rischio, come l’insufficienza cervicale, la gestazione multipla e l’età materna giovane o avanzata possono avere un ruolo, hanno detto.

In definitiva, Tseng ha affermato che i medici dovranno fare affidamento sul loro giudizio clinico se hanno a che fare con un paziente ad aumentato rischio di parto pretermine sull’opportunità o meno di eseguire lo screening per la vaginosi batterica.

"Guarda la persona che è incinta, parla con loro dei fattori di rischio," ha detto, aggiungendo che i medici dovrebbero anche dire ai pazienti che le prove per lo screening non sono chiare.

Gli autori lo hanno notato "non sono stati identificati studi che valutassero direttamente il beneficio dello screening per [vaginosi batterica] in donne gravide asintomatiche sulla riduzione del parto pretermine e la relativa morbilità e mortalità." Hanno esaminato le prove di 13 studi e hanno scoperto che gli studi rivolti a una popolazione ostetrica generale lo erano "ampiamente coerente nel riportare alcun beneficio su una varietà di risultati di parto pretermine," inclusa la riduzione del parto pretermine per tutte le cause prima di 37 settimane, basso peso alla nascita o rottura prematura delle membrane.

Ma quando si esaminano i dati sui risultati di cinque studi condotti su donne con un parto pretermine precedente, i risultati sono stati incoerenti. Quattro studi sul parto pretermine prima di 37 settimane in donne con una storia di parto pretermine avevano rischi relativi che vanno da 0,17 a 0,33, hanno detto gli autori, sebbene tre studi avessero "risultati statisticamente significativi a favore del trattamento."

Non c’erano studi che valutassero direttamente i danni dello screening per la vaginosi batterica in gravidanza, hanno notato, così come "pochi hanno riportato danni materni" di trattamento e "nessun danno fetale riportato in letteratura." Il trattamento della vaginosi batterica con metronidazolo e clindamicina è lo standard di cura, con "nessun segnale di effetti avversi materni o fetali significativi fino ad oggi."

Il periodo per i commenti pubblici su questa dichiarazione di raccomandazione è aperto fino al 4 novembre 2019.

Divulgazioni

I membri della task force non hanno rivelato relazioni rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

Task Force sui servizi preventivi degli Stati Uniti

Fonte di riferimento: US Preventive Services Task Force "Screening per la vaginosi batterica nelle persone incinte per prevenire il parto pretermine: bozza della dichiarazione di raccomandazione della task force dei servizi di prevenzione degli Stati Uniti" 2019.

I ricercatori hanno scoperto che le donne incinte che hanno avuto episodi di sincope – o svenimento – hanno avuto tassi più elevati di esiti avversi della gravidanza, così come eventi cardiovascolari postpartum.

Le donne che hanno manifestato sincope avevano un più alto tasso di parto pretermine e una maggiore incidenza di anomalie congenite, con i più alti tassi di questi eventi avversi tra le donne che hanno avuto un episodio di sincope nel primo trimestre, ha riferito Padma Kaul, PhD, dell’Università di Alberta in Canada e colleghi.

Inoltre, le donne con un episodio di sincope avevano anche tassi più elevati di aritmie cardiache ed episodi di sincope entro un anno dalla gravidanza rispetto alle donne senza sincope, hanno scritto gli autori sul Journal of the American Heart Association.

"Ci sono dati molto limitati sulla frequenza di svenimenti durante la gravidanza [e] in precedenza si pensava che lo svenimento durante la gravidanza seguisse un decorso relativamente favorevole," Kaul ha detto in una dichiarazione. "I risultati del nostro studio suggeriscono che la tempistica dello svenimento durante la gravidanza può essere importante."

I ricercatori hanno esaminato i dati dal 2005 al 2014 nella coorte gravidanza-parto dell’Alberta, una coorte di donne incinte e prole in Alberta, Canada. La sincope durante la gravidanza è stata definita tramite i codici ICD-9 o ICD-10.

Delle circa 481.000 gravidanze, 4.667 hanno avuto un episodio di sincope (9,7 per 1.000 gravidanze). Dal 2005 al 2014, l’incidenza della sincope è aumentata da 7,6 per 1.000 gravidanze a 11 per 1.000 gravidanze, rispettivamente, con un aumento del 5% annuo aggiustato per età, hanno detto gli autori (rapporto tra tassi 1,05, IC 95% 1,04-1,06, P

Le donne con episodi di sincope durante la gravidanza tendevano ad essere più giovani, primipare, avevano meno probabilità di sposarsi e avevano tassi più elevati di condizioni mediche preesistenti. Non sorprendentemente, avevano anche maggiori probabilità di avere una storia di sincope prima della gravidanza rispetto alle donne senza sincope durante la gravidanza.

Esaminando i tempi di sincope, circa un terzo delle donne ha avuto il primo episodio durante il primo trimestre, il 44% nel secondo trimestre e poco meno di un quarto nel terzo trimestre.

C’è stato un più alto tasso di parto pretermine tra le donne che hanno manifestato sincope durante la gravidanza rispetto a quelle senza sincope (16,3% vs 15,0%, P = 0,02). Gli autori hanno anche riscontrato tassi più elevati di parto pretermine tra le donne con sincope nel primo trimestre (18,3%) rispetto al secondo e terzo trimestre (15,8% e 14,2%, rispettivamente, P

Hanno anche scoperto che in un periodo di follow-up mediano di circa 5 anni per le gravidanze con e senza sincope, c’erano tassi più elevati di presentazione di anomalie congenite nel gruppo sincope (3,1% vs 2,3% nel gruppo non sincope, P = 0,023 ). Ancora una volta, la più alta prevalenza di anomalie congenite è stata tra i figli di donne con episodi di sincope nel primo trimestre (3,4%).

Tra le circa 130.000 donne con almeno una gravidanza o un parto durante il periodo di studio, le analisi aggiustate hanno rilevato maggiori probabilità di parto pretermine (OR aggiustato 1,3, IC 95% 1,1-1,4), neonati piccoli per età gestazionale (OR aggiustato 1,2 , 95% CI 1,0-1,4) e anomalie congenite (OR aggiustato 1,4, 95% CI 1,0-1,8) per le donne con il loro primo episodio di sincope durante il primo trimestre rispetto alle donne senza sincope in gravidanza.

Una percentuale maggiore di donne con sincope durante la gravidanza presentava aritmie cardiache (0,8% vs 0,2% in assenza di sincope) ed episodi di sincope entro un anno dal parto (1,4% vs 0,2% in assenza di sincope, P

I limiti dello studio includevano il fatto che non includeva donne con sintomi di sincope che non avevano richiesto cure mediche e che utilizzava codici ICD, entrambi i quali potrebbero sottovalutare la reale incidenza della sincope.

Divulgazioni

Lo studio è stato supportato dal Cardiac Arhythmia Network of Canada.

Kaul e coautori non hanno rivelato relazioni rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

Giornale dell’American Heart Association

Fonte di riferimento: Chatur S, et al "Incidenza della sincope durante la gravidanza: tendenze temporali e risultati" JAHA 2019; DOI: 10.1161 / JAHA.118.011608.

WAYNE, N.J., 17 marzo – Berlex ha annunciato oggi qui che la FDA ha approvato Yaz (3 mg di drospirenone / 20 mcg di etinilestradiolo), un contraccettivo orale, in una formulazione di pillola attiva per 24 giorni.

L’OC ha lo scopo di fornire un efficace controllo delle nascite evitando le fluttuazioni ormonali tra i cicli.

Negli studi clinici, il farmaco ha anche ridotto il rischio di disforia premestruale, ha affermato Berlex, un’affiliata statunitense di Schering A.G.

La nuova pillola è uno spinoff di Yasmin, una pillola con formulazione di 21 giorni commercializzata anche da Berlex.

Secondo l’azienda, Yaz ha dimostrato un’efficacia contraccettiva del 99% in uno studio clinico di fase III su 1.027 donne, che hanno completato 11.480 cicli di trattamento. In quello studio il farmaco ha anche aumentato la regolarità mestruale, pur mantenendo tassi di sanguinamento da rottura simili ad altri contraccettivi orali a basso dosaggio. Durante la sperimentazione clinica, sette donne si sono ritirate a causa di un’emorragia irregolare.

Gli effetti collaterali più comuni del farmaco includono infezioni delle vie respiratorie superiori, mal di testa, dolore al seno, moniliasi vaginale, leucorrea, diarrea e nausea.

Il drospironone ha un’attività antimineralcorticoide, paragonabile a una dose di 25 mg di spironolattone, quindi il farmaco è associato ad un aumentato rischio di iperkaliemia nei pazienti ad alto rischio, ha osservato la società.

Le donne che assumono ACE inibitori, agonisti del recettore dell’angiotensina II, FANS, diuretici risparmiatori di potassio, agonisti dell’aldosterone o integratori di potassio – che possono aumentare il potassio sierico – devono controllare i livelli sierici di potassio durante il primo ciclo di trattamento con Yaz, Berlex aggiunto.

Poiché il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari compreso l’ictus, alle donne che assumono Yaz è stato fortemente consigliato di non fumare.

Berlex ha detto che prevede di lanciare il farmaco all’inizio di aprile.

I bambini nati molto prematuri non hanno fatto meglio quando le loro madri sono state inizialmente ricoverate in un ospedale che offre cure perinatali di alto livello rispetto al trasferimento da un altro ospedale, i ricercatori hanno riferito da uno studio su quasi 5.000 nati prematuri.

La mortalità neonatale a 28 giorni non differiva significativamente per i bambini nati a 22-31 settimane di gestazione da madri trasferite in un ospedale di livello III rispetto a quelle inizialmente ricoverate in tali strutture (odds ratio 0,79, IC 95% 0,56-1,13), secondo Kshama Shah, MD, dell’Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital di Chicago e colleghi.

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Tuttavia, i bambini nati in ospedali non di livello III, ovvero che non si sono trasferiti in una struttura con cure di alto livello, se la sono cavata significativamente peggio di quelli le cui madri si sono presentate in un ospedale di livello II (OR 1,52 per 28 giorni mortalità neonatale, 95% CI 1,14-2,02), il gruppo di Shah riportato in JAMA Pediatrics.

In un editoriale di accompagnamento, Megan Whitham, MD, e Donald Dudley, MD, entrambi della University of Virginia School of Medicine di Charlottesville, hanno affermato che la ricerca conferma che garantire che i bambini prematuri siano partoriti in contesti appropriati al rischio può ridurre i rischi di mortalità.

"Per le donne con gravidanze che richiedono parti molto pretermine, ricevere cure presso l’ospedale giusto con le giuste risorse può essere una questione di sopravvivenza o di sviluppo normale per i loro figli," scrissero.

Whitham e Dudley hanno anche notato che le donne che hanno partorito bambini prematuri in ospedali non di livello III avevano maggiori probabilità di appartenere a gruppi svantaggiati: nere o ispaniche non ispaniche, su Medicaid o con meno di un’istruzione universitaria. Gli editorialisti hanno chiesto un’ulteriore comprensione di come la mancanza di accesso alle strutture di consegna di livello III abbia un impatto sulle popolazioni svantaggiate, sottolineando il razzismo sistemico che distorce gli esiti neonatali sfavorevolmente per le persone di colore.